Semaglutide হল একটি GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট পেপটাইড ড্রাগ অ্যাক্টিভ ফার্মাসিউটিক্যাল ইনগ্রেডিয়েন্ট (API), যা প্রধানত প্রাপ্তবয়স্কদের টাইপ 2 ডায়াবেটিস এবং স্থূলতার চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়। এর কাঁচামাল এবং উত্পাদন প্রক্রিয়া সম্পর্কে, বাজারে প্রধান প্রযুক্তিগত রুট এবং উত্পাদন ফর্ম নিম্নরূপ:
1. মূল উৎপাদন প্রক্রিয়া
সেমাগ্লুটাইড এপিআই উৎপাদন প্রধানত দুটি প্রযুক্তিগত রুট অনুসরণ করে:
মোট সংশ্লেষণ (SPPS): এটি হল কঠিন-ফেজ পেপটাইড সংশ্লেষণ, পেপটাইডের কার্বক্সিল প্রান্ত থেকে শুরু করে এবং পেপটাইড ক্রম অনুসারে একটি কঠিন-ফেজ সমর্থনে অ্যামিনো অ্যাসিডকে চক্রাকারে জোড়া দেয়। এই পদ্ধতিটি স্বয়ংক্রিয় ক্রিয়াকলাপের জন্য সুবিধাজনক, তবে উপাদানের ব্যবহার বেশি, খরচ বেশি এবং দীর্ঘ ফ্যাটি অ্যাসিড চেইনগুলি স্টেরিক বাধা সৃষ্টি করতে পারে, ফলনকে প্রভাবিত করে।
রিকম্বিন্যান্ট এবং সেমি-সিন্থেটিক পদ্ধতি: এতে পেপটাইড ব্যাকবোন (29-পেপটাইড ইন্টারমিডিয়েট) ই. কোলাই-এর মতো ইঞ্জিনিয়ারড স্ট্রেন ব্যবহার করে ফার্মেন্ট করা জড়িত, তারপরে চূড়ান্ত পণ্য পেতে দুটি রাসায়নিক বিক্রিয়া (যেমন পার্শ্ব-চেইন কাপলিং এবং ডিপ্রোটেকশন) হয়। এই আধা-সিন্থেটিক/রিকম্বিন্যান্ট রুটের সুবিধা রয়েছে যেমন উচ্চ অশোধিত বিশুদ্ধতা, উচ্চ চূড়ান্ত পণ্যের ফলন এবং সহজ পদক্ষেপ, যা এটিকে শিল্প উত্পাদনের জন্য খুব উপযুক্ত করে তোলে।
2. কী ইন্টারমিডিয়েট: সেমাগ্লুটাইড 29-পেপটাইড
সেমাগ্লুটাইড 29-পেপটাইড ইন্টারমিডিয়েট (সেমগ্লুটাইড ব্যাকবোন নামেও পরিচিত, GLP-1(9-37)) এই API সংশ্লেষণের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ সূচনা উপাদান। এটি সাধারণত রিকম্বিন্যান্ট E. coli এর মাধ্যমে প্রকাশ করা হয়, তারপর এনজাইমেটিক ক্লিভেজ, ক্রোমাটোগ্রাফি এবং ফ্রিজ-ড্রাইং এর মাধ্যমে শুদ্ধ করা হয়। বর্তমানে, জিবাই কাং-এর মতো দেশীয় কোম্পানিগুলি উচ্চ-বিশুদ্ধ পণ্য অফার করে এই মধ্যবর্তীটি বাণিজ্যিক-স্কেল সরবরাহ অর্জন করেছে।
3. প্রধান দেশীয় সরবরাহকারী এবং বাজারের অবস্থা
প্রতিনিধি কোম্পানি: ফুজিয়ান জেনর বায়োফার্মা হল বিশ্বের প্রথম কোম্পানি যেটি "রিকম্বিন্যান্ট" এবং "টোটাল সিন্থেসিস" এপিআই উত্পাদন প্রক্রিয়া উভয়ের জন্য DMF নিবন্ধিত করেছে৷ GLP-1 API সরবরাহের সাথে জড়িত অন্যান্য দেশীয় কোম্পানিগুলির মধ্যে রয়েছে Sainuo Biotech, WuXi AppTec, Notai Biotech, Hanyu Pharma, এবং Puli Pharma (কৃত্রিম জীববিজ্ঞানের মাধ্যমে সফলভাবে বিকশিত)।
কীওয়ার্ড: Semaglutide প্রস্তুতকারক
